מדוע אתר התאית נמצא בשימוש נרחב בתרופות תרופות?

תמציות תרופות הם תוספות ותוספים המשמשים לייצור תרופות ומרשמים, והם חלק חשוב בתכשירים התרופתיים. כחומר שמקורו בפולימר טבעי, אתר תאית מתכלה, לא רעיל וזול, כמו נתרן קרבוקסימתיל תאית, מתיל תאית, הידרוקסיפרופיל מתיל תאית, תלתלוזית בתאי הידרוקסי-פרופיל, הכוללים את האתרים של תאית, כולל יישום תאית. נכון לעכשיו, המוצרים של מרבית מפעלי אתר התאית המקומית משמשים בעיקר בתחומים האמצעיים והנמוכים של הענף, והערך המוסף אינו גבוה. התעשייה זקוקה בדחיפות טרנספורמציה ושדרוג כדי לשפר את היישום המתקדם של מוצרים.

פוטנציאל השוק של תמציות תרופות הוא ענק

תמציות תרופות ממלאות תפקיד חשוב בפיתוח וייצור ניסוחים. לדוגמה, בתכשירים משחררים מתמשכים, חומרים פולימריים כמו אתר תאית משמשים כתמציות תרופות בכדוריות שחרור מתמשכות, תכשירים שונים לשחרור מתמשך, תכשירים מצופים שחרור מתמשך, כמוסות לשחרור מתמשך, סרטי שחרור שחרור ותכשירים מתמשכים בתרופות. תכשירים ותכשירים משחררים נוזלים נעשה שימוש נרחב. במערכת זו, פולימרים כמו אתר תאית משמשים בדרך כלל כנושאי תרופות כדי לשלוט על קצב השחרור של תרופות בגוף האדם, כלומר נדרש לשחרר לאט בגוף בקצב מוגדר בטווח זמן מסוים כדי להשיג מטרת טיפול יעיל.

על פי נתונים סטטיסטיים של מחלקת המחקר של זיהאן ייעוץ, ישנם כ -500 סוגים של תמציות שנרשמו במדינה שלי, אך בהשוואה לארצות הברית (יותר מ -1,500 סוגים) והאיחוד האירופי (יותר מ -3,000 סוגים), יש פער עצום, והסוגים עדיין קטנים יחסית. פוטנציאל הפיתוח של השוק הוא עצום. מובן כי עשרת התמציות התרופות המובילות בגודל השוק של ארצי הם כמוסות ג'לטין פרמצביות, סוכרוז, עמילן, אבקת ציפוי סרטים, 1,2-פרופנדיול, PVP, הידרוקסיפרופיל מתיל-סלולוז (HPMC), צמחון צמחוני מיקרו-גביש, HPC.

שישה תמציות תרופות אתר תאית

אתר תאית טבעי הוא מונח כללי לסדרה של נגזרות תאית המיוצרות על ידי התגובה של תאית אלקלית וחומר אתר בתנאים מסוימים. זהו מוצר בו קבוצות ההידרוקסיל על מקרומולקולות תאיות מוחלפות באופן חלקי או לחלוטין על ידי קבוצות אתר. אתרי תאית נמצאים בשימוש נרחב בשדות הנפט, חומרי בניין, ציפויים, מזון, רפואה וכימיקלים יומיים. בתחומים שונים, מוצרים בדרגה תרופית נמצאים בעיקר בתחומים הבינוניים והמתקדמים של הענף, עם ערך מוסף גבוה. בשל דרישות איכות קפדניות, ייצור אתר תאית בדרגה תרופתית קשה יחסית. ניתן לומר כי איכות המוצרים בדרגה תרופתית יכולה בעצם לייצג את חוזק הטכני של מפעלי אתר תאית. אתר תאית מתווסף בדרך כלל כחוסם, חומר מטריצה ​​ומעבה לייצור טבליות מטריצות שחרור מתמשכות, חומרי ציפוי מסיסים בקיבה, חומרי ציפוי מיקרו-קפסוליים מתמשכים, חומרי סרטי תרופות שחרור מתמשך וכו '.

תאית נתרן קרבוקסימתיל

נתרן Carboxymethyl Cellulose (CMC-NA) הוא אתר התאית עם הייצור והצריכה הגדולים ביותר בבית ומחוצה לה. זהו אתר תאית יוני העשוי מכותנה ועץ באמצעות אלקליזציה והאיזור עם חומצה כלורואקטטית. CMC-NA הוא עניין תרופות נפוץ. לעתים קרובות הוא משמש כקלסר להכנות מוצקות, חומר גובר, עיבוי ומתלה לצורך תכשירים נוזליים, והוא יכול לשמש גם כמטריצה ​​מסיסה במים וחומר היוצר סרטים. לעתים קרובות הוא משמש כחומר סרטי תרופות משוחרר מתמשך וטבלית מטריצה ​​משחררת מתמשכת בתכשירים משוחררים (מבוקרים).

בנוסף לנתרן קרבוקסימתיל -קלאולוזה כעומק תרופות, נתרן קרוסקארם יכול לשמש גם כעניין תרופתי. נתרן Croscarmellose (CCMC-NA) הוא תוצר מסיס במים של קרבוקסימתיל-סלולוזה המגיב עם חומר קישור צולב בטמפרטורה מסוימת (40-80 מעלות צלזיוס) בפעולה של זרז חומצה אורגנית ומטהר. כחומר הקישורי, ניתן להשתמש בפרופילן גליקול, אנהידריד סוקסיני, אנהידריד מאליי ואנהידריד אדיפי. נתרן Croscarmellose משמש כמתפרק לטבליות, כמוסות וגרגירים בתכשירים דרך הפה. זה מסתמך על השפעות נימים ונפיחות להתפורר. יש לו דחיסה טובה וכוח התפוררות חזקה. מחקרים הראו כי דרגת הנפיחות של נתרן קרוסקארם במים גדולה יותר מזו של התפרקות שכיחות כמו נתרן כרמלוז מחולק נמוך ותאי מיקרו-קריסטלי לחות.

מתיל -קלולוזה

Methyl Cellulose (MC) הוא אתר יחיד תאית שאינו יוני, העשוי מכותנה ועץ באמצעות אלקליזציה והאתר מתיל כלוריד. למתיל -סלולוזה יש מסיסות מים מעולה והיא יציבה בטווח PH2.0 ~ 13.0. הוא נמצא בשימוש נרחב בתמציות תרופות, ומשמש בטבליות תת -לשוניות, זריקות תוך שריריות, תכשירים עיניים, כמוסות דרך הפה, השעיות דרך הפה, טבליות דרך הפה ותכשירים אקטואליים. בנוסף, בתכשירים לשחרור מתמשך, MC יכול לשמש כתכשירי מטריצת ג'ל הידרופילית, תכשירים לשחרור מתמשך, חומרי ציפוי מסיסים בקיבה, חומרי ציפוי מיקרו-קפסוליים מתמשכים, חומרי סרטי תרופות שחרור מתמשך וכו '.

Hydroxypropylmethylcellulose

Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) הוא אתר מעורב תאית לא יונית העשויה מכותנה ועץ באמצעות אלקליזציה, תחמוצת פרופילן ותיל כלוריד. הוא חסר ריח, חסר טעם, לא רעיל, מסיס במים קרים ומנוקד במים חמים. Hydroxypropyl Methylcellulose הוא זן אתר מעורב תאית אשר ייצורו, המינון והאיכות שלו הולכים וגדלים במהירות בסין ב -15 השנים האחרונות. זהו גם אחד התמציות התרופות הנפוצות ביותר בבית ומחוצה לה. שנים של היסטוריה. נכון לעכשיו, היישום של HPMC בא לידי ביטוי בעיקר בחמשת ההיבטים הבאים:

האחד הוא כקלסר ומתפרק. כקלסר, HPMC יכול להקל על הרטוב של התרופה, והוא יכול להתרחב מאות פעמים לאחר ספיגת מים, כך שהיא יכולה לשפר משמעותית את קצב הפירוק או קצב השחרור של הטבליה. ל- HPMC יש צמיגות חזקה, שיכולה לשפר את צמיגות החלקיקים ולשפר את הדחיסה של חומרי גלם עם מרקם פריך או שביר. HPMC עם צמיגות נמוכה יכול לשמש כקלסר ומתפרק, ואלה עם צמיגות גבוהה יכולים לשמש רק כקלסר.

השני הוא כחומר שחרור מתמשך ומבוקר לתכשירים דרך הפה. HPMC הוא חומר מטריצת הידרוג'ל נפוצה בתכשירים לשחרור מתמשך. ניתן להשתמש בכיתה נמוכה של צמיגות נמוכה (5-50MPA · S) HPMC כקלסר, חומר ויוצי-ויסוזיני, וכיתת צמיזות גבוהה (4000-100000mPa · S) ניתן להשתמש ב- HPMC כדי להכין סוכן חסימת חומר מעורב לכמוסות, מטריות ג'ל הידרופיליות מתמשכות. HPMC מסיס בנוזל במערכת העיכול, יש את היתרונות של דחיסות טובה, נזילות טובה, יכולת העמסת תרופות חזקה ומאפייני שחרור תרופות שאינם מושפעים על ידי pH. זהו חומר נשא הידרופילי חשוב ביותר במערכות הכנה לשחרור מתמשך, ומשמש לעתים קרובות כמטריצת ג'ל הידרופילית וחומרי ציפוי לתכשירים לשחרור מתמשך, כמו גם חומרים עזר לתכשירים צפים בקיבה ותכשירים לסרטים מתמשכים לסרטים.

השלישי הוא כסוכן צורת סרטי ציפוי. ל- HPMC תכונות טובות ליצירת סרטים. הסרט שנוצר על ידיו אחיד, שקוף וקשוח, ולא קל להדביק במהלך ההפקה. במיוחד עבור תרופות שקל לספוג לחות ואינן יציבות, השימוש בה כשכבת בידוד יכול לשפר מאוד את היציבות של התרופה ולמנוע את הסרט שינויים בצבע. ל- HPMC מגוון מפרטי צמיגות. אם נבחר כראוי, האיכות והמראה של טבליות מצופות עדיפות על חומרים אחרים. הריכוז הנפוץ הוא 2% עד 10%.

הרביעי הוא כחומר כמוסה. בשנים האחרונות, עם ההתפרצויות התכופות של מגיפות בעלי חיים גלובליות, בהשוואה לכמוסות ג'לטין, כמוסות ירקות הפכו ליקירות החדשות של תעשיות התרופות והמזון. פייזר של ארצות הברית חילץ בהצלחה HPMC מצמחים טבעיים והכין כמוסות ירקות VCAPTM. בהשוואה לכמוסות חלולות של ג'לטין חלולות, כמוסות הצמח יש יתרונות של יכולת הסתגלות רחבה, אין סיכון לתגובות קישור חוצה ויציבות גבוהה. שיעור שחרור התרופות יציב יחסית, וההבדלים האישיים הם קטנים. לאחר התפוררות בגוף האדם, הוא אינו נספג וניתן להפריש אותו החומר מופרש מהגוף. מבחינת תנאי האחסון, לאחר מספר גדול של בדיקות, הוא כמעט לא שביר בתנאי לחות נמוכים, ותכונותיו של מעטפת הקפסולה עדיין יציבות בתנאי לחות גבוהים, והמדדים של כמוסות הצמח אינם מושפעים בתנאי אחסון קיצוניים. מתוך הבנתם של אנשים את כמוסות הצמח והפיכת מושגי הרפואה הציבורית בבית ומחוצה לה, הביקוש לשוק לכמוסות צמח יגדל במהירות.

החמישי הוא כסוכן מתלה. הכנת נוזלים מסוג השעיה היא צורת מינון קלינית נפוצה, שהיא מערכת פיזור הטרוגנית בה מתפזרות תרופות מוצקות בלתי מסיסות במדיום פיזור נוזלי. היציבות של המערכת קובעת את איכות הכנת נוזל ההשעיה. תמיסה קולואידלית של HPMC יכולה להפחית את המתח הממשק המוצק-נוזלי, להפחית את האנרגיה ללא פני השטח של חלקיקים מוצקים ולייצב את מערכת הפיזור ההטרוגנית. זהו סוכן השעיה מצוין. HPMC משמש כעבה לטיפות עיניים, עם תוכן של 0.45% עד 1.0%.

תאית הידרוקסיפרופיל

תאית הידרוקסיפרופיל (HPC) היא אתר יחיד תאית שאינו יוני, העשוי מכותנה ועץ באמצעות אלקליזציה ותחום תחמוצת פרופילן. HPC בדרך כלל מסיס במים מתחת ל 40 מעלות צלזיוס ומספר גדול של ממיסים קוטביים, וביצועיהם קשורים לתוכן של קבוצת ההידרוקסיפרופיל ולמידת הפילמור. HPC יכול להיות תואם לתרופות שונות ויש לו אינרציה טובה.

תאית הידרוקסיפרופיל תאי-תחליפים נמוכה (L-HPC) משמשת בעיקר כפרק טבליות וקלסר. -HPC יכול לשפר את הקשיות והבהירות של הטאבלט, ויכול גם לגרום לטאבלט להתפורר במהירות, לשפר את האיכות הפנימית של הטאבלט ולשפר את האפקט המרפא.

תאית הידרוקסיפרופיל תאית מוחלפת מאוד (H-HPC) יכולה לשמש כקלסר לטבליות, גרגירים וגרגירים עדינים בשדה התרופות. ל- H-HPC תכונות מצוינות ליצירת סרטים, והסרט המתקבל הוא קשוח ואלסטי, שניתן להשוות עם פלסטייזרים. ניתן לשפר עוד יותר את הביצועים של הסרט על ידי ערבוב עם חומרי ציפוי אחרים העמידים בפני לחות, ולעתים קרובות הוא משמש כחומר ציפוי סרטים לטאבלטים. H-HPC יכול לשמש גם כחומר מטריצה ​​להכנת טבליות לשחרור מתמשכות של מטריצה, כדוריות שחרור מתמשכות וטבליות לשחרור מתמשך בשכבה כפולה.

תאית הידרוקסיאתיל

תאית הידרוקסיאתיל (HEC) היא אתר יחיד תאית שאינו יוני, העשוי מכותנה ועץ באמצעות אלקליזציה והאיזור של תחמוצת אתילן. בתחום הרפואה, HEC משמש בעיקר כעובד, חומר מגן קולואידי, דבק, פיזור, מייצב, סוכן מתלה, חומר יוצר סרטים וחומר שחרור מתמשך, וניתן ליישם אותו על תחליבים אקטואליים, משחות, טיפות עיניים, נוזל בעל פה, טבליה מוצקה, קפסולה וצורות דסים אחרים. תאית הידרוקסיאתיל נרשמה בפורמולציה הלאומית של פרמקופואה/ארה"ב בארה"ב ובפרמקופואיה האירופית וכו '.

אתיל תאית

אתיל תאית (EC) הוא אחד הנגזרות התאית הבלתי מסיסות במים הנפוצות ביותר. EC אינו רעיל, יציב, בלתי מסיס בתמיסה של מים, חומצה או אלקלי ומסיס בממסים אורגניים כמו אתנול ומתנול. ממס נפוץ הוא טולואן/אתנול כ- 4/1 (משקל) ממס מעורב. ל- EC יש שימושים מרובים בתכשירים לשחרור מתמשכים, הנמצאים בשימוש נרחב כמובילים, מיקרו-קפסות וחומרים ליצירת סרטים לציפוי לתכשירים משחררים מתמשכים, כמו חוסמי טבליות, דבקים, וחומרי ציפוי סרטים, המשמשים כחומר מעורב, להכין חומר משותף, בהכנת שחרור משומש, משמשת, משמשת, המזכירים, המזכירים, המזכרים, המזכירים, משמרים, משמרים, משמרים, משמרים, משמרים, משמרים, משמרים, משמרים, המזכירים, המזכירים, המזכירים, המזכרים, המזכרים, המנוכחים, המנוכחים, המנוכחים, חומרי עזר להכנת מיקרו-קפסות שחרור מתמשך; זה יכול לשמש באופן נרחב כחומר נשא להכנת פיזור מוצק; בשימוש נרחב בטכנולוגיית התרופות כחומר היוצר סרטים וציפוי מגן, כמו גם כקלסר ומילוי. כציפוי המגן של הטאבלט, הוא יכול להפחית את הרגישות של הטבליה ללחות ולמנוע את השפעת התרופה מהלחות, שינוי צבע והידרדרות; זה יכול גם ליצור שכבת ג'ל שחרור איטי, מיקרו-הכוסות את הפולימר ולאפשר שחרור מתמשך של אפקט התרופה.

היפטר מיישומים נמוכים והאיץ טרנספורמציה ושדרוג

לסיכום, נתרן קרבוקסימתיל תאית המסיס במים, מתיל תאית, הידרוקסיפרופיל מתיל תאית, הידרוקסיפרופיל תאית, הידרוקסיאתיל תאית וניתוח שמן-תאי, משמשים את חומרי התפאורה, חומרי שחרור, חומרי שחרור, חומרי שחרור, חומרים שוטרים, שוטרים, חומרי חומרים משולבים, סוכנים יוצרי סרטים, חומרי קפסולה וסוכני מתלה. כשמסתכלים על העולם, כמה חברות רב לאומיות זרות (שין-אטסו יפן, דאו וולף ואשלנד קרוס דרקון) הבינו את השוק העצום של תאית התרופות בסין בעתיד, או הגדילו את הייצור או התמזגות, והגדילו את מאמציהן בתחום זה. קלט יישום בתוך. דאו וולף הודיעה כי היא תחזק את המיקוד שלה בניסוח, במרכיבים ובביקוש של שוק ההכנה התרופתי הסינית, והמחקר המיושם שלו ישאף להתקרב לשוק. Dow Chemical Wolff Cellulose Division ו- Colorcon Corporation של ארצות הברית הקימו ברית ניסוח שחרור מתמשך ומבוקר בקנה מידה עולמי, עם יותר מ -1,200 עובדים ב -9 ערים, 15 מוסדות נכסים ו -6 חברות GMP, מספר גדול של אנשי מחקר יישומיים משרתים לקוחות בכ -160 מדינות. לאשלנד בסיסי ייצור בבייג'ינג, טיאנג'ין, שנחאי, נאנג'ינג, צ'אנגז'ואו, קונשאן וג'יאנגמן, והשקיע בשלושה מרכזי מחקר טכניים בשנגחאי וננג'ינג.

על פי נתונים סטטיסטיים מאתר איגוד התאית של סין, בשנת 2017, הייצור המקומי של אתר תאית היה 373,000 טון, ונפח המכירות היה 360,000 טון. בשנת 2017 היקף המכירות בפועל של CMC יוני היה 234,000 טון, עלייה של 18.61% משנה לשנה, והיקף המכירות של CMC שאינו יוני היה 126,000 טון, עלייה של 8.2% משנה לשנה. בנוסף ל- HPMC (ציון חומרי בניין), מוצרים שאינם יוניים, HPMC (כיתה תרופות), HPMC (כיתת מזון), HEC, HPC, MC, HEMC וכו '. אתר התאית המקומי גדל במהירות יותר מעשר שנים, ותפוקתו הפכה לראשונה בעולם. עם זאת, המוצרים של מרבית חברות אתר התאית משמשות בעיקר בתחומים האמצעיים והנמוכים של הענף, והערך המוסף אינו גבוה.

נכון לעכשיו, מרבית מפעלי אתר התאית המקומית נמצאים בתקופה הקריטית של טרנספורמציה ושדרוג. עליהם להמשיך ולהגדיל את מאמצי המחקר והפיתוח של המוצר, להעשיר ברציפות זני מוצרים, לעשות שימוש מלא בסין, בשוק הגדול בעולם ולהגדיל את המאמצים לפיתוח שווקים זרים, כך שמפעלים יוכלו להשלים במהירות את השינוי והשדרוג, להיכנס לתחום הבינוני והמתקדם של הענף ולהשיג פיתוח שפיר וירוק.