מדוע אתר תאית נמצא בשימוש נרחב בתרופות תרופות？

תמציות תרופות הם תמציות ותוספות המשמשות בייצור וחלוקה של תרופות, והם חלק חשוב מהתכשירים התרופתיים. אתר תאית הנגזר מחומר פולימר טבעי, יש את המאפיינים של מתכלים, לא -רעילים, זולים, כמו נתרן קרבוקסימתיל תאית, מתיל תאית, הידרוקסיפרופיל מתיל תאית, הערך הידרוקסי -תאי, חשיבות תאי. נכון לעכשיו, מרבית המוצרים של מפעלי אתר תאית מקומיים מיושמים בעיקר על הקצה הנמוך בענף, הערך המוסף אינו גבוה, התעשייה זקוקה לדחוף לשינוי ושדרוג, לשפר את היישום המתקדם של המוצרים.

פוטנציאל שוק תרופות תרופות הוא עצום

תמציות תרופות ממלאות תפקיד חשוב בפיתוח וייצור של הכנה תרופתית. לדוגמה, בתכשירים משחררים מתמשכים, נעשה שימוש נרחב באתרי תאית וחומרים פולימריים אחרים, כמצליחים פרמצבטיים, תכשירים שונים לשחרור, ציפוי תכשירים מתמשכים לתכשירי שחרור מתמשכים, תכשירים משכנת שחרור מתמשכת, תכשירים שחרור שחרור. במערכת זו, אתר תאית ופולימרים אחרים משמשים בדרך כלל כמוביל של תרופות כדי לשלוט בקצב השחרור של התרופות בגוף האדם, כלומר, הם נדרשים להשתחרר לאט בגוף בקצב מוגדר בטווח זמן מסוים כדי להשיג את מטרת הטיפול היעיל.

על פי הנתונים הסטטיסטיים של מחלקת הייעוץ והמחקר של ז'יאן, סין נרשמה כ -500 סוגים של תמציות, אך בהשוואה לארצות הברית (יותר מ -1500 סוגים), האיחוד האירופי (יותר מ -3000 סוגים), יש פער גדול, הסוג עדיין פחות, פוטנציאל פיתוח השוק של סין של סין הוא עצום. מובן כי עשרת התמציות התרופות המובילות בשוק סין הם כמוסת ג'לטין תרופתית, סוכרוז, עמילן, אבקת ציפוי סרטים, 1, 2-פרופילן גליקול, PVP, הידרוקסיפרופיל מתיל תאית (HPMC), מיקרו-גבישית, תאית, HPC.

שֵׁשׁסוגים שלאתר תאיתבתמציות תרופות

אתר תאית טבעי הוא תאית אלקלית וחומר האתרי בתנאים מסוימים של תגובה ליצירת סדרה של נגזרות תאית, היא קבוצת מקרומולקולה תאית הידרוקסילית מוחלפת באופן חלקי או לחלוטין על ידי המוצר. אתר תאית נמצא בשימוש נרחב בנפט, חומרי בניין, ציפויים, מזון, רפואה וכימיקלים יומיים ושדות אחרים, בכל התחומים, מוצרים תרופתיים נמצאים בעיקרון בתחום המתקדמים של הענף, עם ערך מוסף גבוה. בשל דרישות איכות קפדניות, גם ייצור אתר תאית בתאית בתרופות קשה יותר, ניתן לומר כי איכות המוצרים בדרגה תרופתית יכולה לייצג את החוזק הטכני של מפעלי אתר תאית. אתר תאית משמש בדרך כלל כחוסם, חומר שלד וכמיית ויסקוזינית להוסיף, העשוי מטאבלט שלד שחרור מתמשך, חומר ציפוי מסיס בקיבה, חומר אריזה מיקרו-קפסולית מתמשך, חומרים של סוכן סרטי תרופות משוחרר.

תאית נתרן קרבוקסימתיל

נתרן קרבוקסימתיל תאית (CMC-NA) הוא התשואה הגדולה ביותר והמינון של זני אתר תאית בבית ומחוצה לה, עשוי מכותנה, עץ על ידי אלקלי, אתר חומצה כלורו-אצטטית ותהליכים אחרים העשויים מאתר תאית יונית. CMC-NA הוא סוג של תמציות תרופות נפוצות, המשמשות בדרך כלל כדבקים לתכשירים מוצקים ועזרי צמיגים, עיבוי ומתלים לתכשירים נוזליים, כמו גם מטריצה ​​מסיסת מים וחומרים ליצירת סרטים. בהכנות שחרור איטיות (מבוקרות), הוא משמש לרוב כחומר סוכן קולנוע לתרופות לשחרור איטי וטבליות מסגרת לשחרור איטי.

בנוסף לנתרן קרבוקסימתיל תאית כמצב תרופות, ניתן להשתמש בתאי קרבוקסימתיל נתרן מקושרים צולבים גם כמצב תרופות. נתרן קרבוקסימתיל תאית צולבת (CCMC-NA) הוא חומר מטוהר של מים בלתי מסיסים של קרבוקסימתיל תאולוזה שהוגן עם חומר צולב בטמפרטורה מסוימת (40 ~ 80 ℃) בפעולה של זרז חומצה אורגנית. חומר הקישור יכול להיות פרופילן גליקול, אנהידריד סוקסיני, אנהידריד מאליי ואנהידריד אדיפי. תאית נתרן קרבוקסימתיל תאית מקושרת משמשת כחומר מתפורר של טבליות, כמוסות וגרגירים בתכשירים דרך הפה, ונשען על נימים ונפיחות כדי להשפיע על התפוררות, הדחיסה הטובה שלו, כוח מתפורר חזק. מחקרים הראו כי דרגת הנפיחות של תאית קרבוקסימתיל של נתרן קרבוקסימתיל במים גדולה יותר מזו של תאית נתרן קרבוקסימתיל תאית מוחלטת וחומרים מיקרו-קריסטליים מיובשים וחומרים מתפוררים אחרים.

מתיל תאית

Methyl Cellulose (MC) הוא אתר תאית לא -יוניוני יחיד העשוי מכותנה ועץ על ידי אלקליזציה, אתריזציה של כלורומתאן ותהליכים אחרים. למתיל תאית יש מסיסות מים מעולה והיא יציבה בטווח החומציות של 2.0 ~ 13.0. הוא נמצא בשימוש נרחב בתרופות תרופות, טבליות תת -לשוניות, זריקות תוך שריריות, תכשירים עיניים, כמוסות דרך הפה, השעיות דרך הפה, טבליות דרך הפה ותכשירים מקומיים. בנוסף, MC יכול לשמש כהכנת שחרור מתמשך של מסגרת ג'ל הידרופילית, חומר ציפוי מסיס בקיבה, חומר ציפוי מיקרו-מכוסות משוחרר מתמשך, חומר סוכן סרטי תרופות שחרור מתמשך וכו '.

הידרוקסיפרופיל מתיל תאית

Hydroxypropyl Methyl Cellulose (HPMC) הוא אתר מעורב תאית לא -יוניונית העשוי מכותנה ועץ על ידי אלקליזציה, תחמוצת פרופילן ואתינה כלורומטנית. הוא חסר ריח, חסר טעם ולא רעיל, מסיס במים קרים וג'לטיני במים חמים. Hydroxypropyl Methyl Cellulose הוא התשואה הביתית, המינון ואיכותם של זני אתר מעורבים תאית ב -15 השנים האחרונות משתפרים במהירות, היא גם אחת הכמות הגדולות ביותר של תמציות רפואיות בבית ובחו"ל, שכן חריג רפואי יש כמעט 50 שנות היסטוריה. נכון לעכשיו, יישום HPMC בא לידי ביטוי בעיקר בחמשת ההיבטים הבאים:

האחד הוא כקלסר וכסוכן מתפורר. HPMC כקלסר יכול להקל על הרטוב של התרופה, ומים משלה יכולים להתרחב מאות פעמים, כך שהיא יכולה לשפר משמעותית את פירוק או שחרור הטבליות. ל- HPMC יש צמיגות חזקה, שכן מרקם של חומרי גלם קשיחים פריכים או שבירים יכול לשפר את צמיגות החלקיקים שלה, לשפר את הדחיסה שלו. צמיגות נמוכה של HPMC יכולה לשמש כקלסר וכסוכן מתפורר, צמיגות גבוהה רק כקלסר.

השני הוא כחומר שחרור איטי ומבוקר לתכשירים דרך הפה. HPMC הוא חומר מסגרת הידרוג'ל המשמש בדרך כלל בתכשירים לשחרור מתמשך. ניתן להשתמש ב- HPMC עם רמת צמיגות נמוכה (5 ~ 50mpa · s) כדבק, חומר משפר דבק ועזרה מתלה, ואילו HPMC עם רמת צמיגות גבוהה (4000 ~ 100000mPa · S) יכול להשתמש כטבלאות חוסמות של חוסמים של חומרים מעורבים, טבליות משולבות. ניתן להמיס HPMC בנוזל אנטרתי בקיבה, יש את היתרונות של יכולת לחץ טובה, נזילות טובה, יכולת העמסת תרופות חזקה ומאפייני שחרור תרופות אינם מושפעים על ידי pH, וכו ', הוא חומר נשא הידרופילי חשוב מאוד במערכת הכנת שחרור מתמשך, המשמשת בדרך כלל כמצרף מתמשך, בהכנת שחרור מתמשכת, ובמצרם,

שלישית, כסרט ציפוי - סוכן גיבוש. ל- HPMC יש יצירת סרטים טובים, הוא מהווה את הסרט אחיד, שקוף, קשוח, לא קל להדביק, במיוחד לספיגת לחות קלה, תרופות לא יציבות, כאשר שכבת בידוד יכולה לשפר מאוד את היציבות של תרופות, למנוע שינוי צבע. ל- HPMC מגוון מפרטי צמיגות, כמו בחירה נכונה, איכות סרטים, המראה טוב יותר מחומרים אחרים, הריכוז הנפוץ שלו של 2% ~ 10%.

הרביעי הוא כחומר כמוסה כמוסה. בשנים האחרונות, עם התפרצות התכופה של מגיפת בעלי חיים ברחבי העולם, בהשוואה לכמוסות ג'לטין, כמוסות הצמח הפכו ליקירתו החדשה של תעשיית התרופות והמזון. פייזר חילץ בהצלחה HPMC מצמחים טבעיים והכין כמוסות צמח VCAPTM. בהשוואה לכמוסות המסורתיות של ג'לטין חלול, כמוסות הצמח יש יתרונות של יכולת הסתגלות רחבה, אין סיכון לתגובה מקשרים ויציבות גבוהה. שיעור שחרור התרופות יציב יחסית, ההבדלים האישיים הם קטנים והם אינם נספגים לאחר התפוררות בגוף האדם, ויכולים להשתחרר מהגוף עם צואה. מבחינת תנאי האחסון, באמצעות מספר גדול של ניסויים, הקפסולות כמעט אינן שבירות בתנאי לחות נמוכים, ותכונותיהם של כמוסות עדיין יציבות בתנאי לחות גבוהים, ואינדקסות כמוסות הצמח אינן מושפעות בתנאי אחסון קיצוניים. מתוך הבנתם של אנשים את כמוסות הצמח, כמו גם שינוי מושג התרופות הציבוריות בבית ומחוצה לה, הביקוש לשוק של כמוסות צמח יגדל במהירות.

חמש הוא כסוכן השעיה. תכשירים נוזליים תלויים משמשים לרוב בצורות מינון קליניות, שהן מערכות פיזור הטרוגניות של תרופות מוצקות בלתי מסיסות בתקשורת פיזור נוזלים. היציבות של המערכת קובעת את איכות ההכנה הנוזלית התלויה. תמיסה קולואידלית של HPMC יכולה להפחית את מתח הממשק המוצק נוזלי, להפחית את האנרגיה חופשית פני השטח של חלקיקים מוצקים, כך שמערכת הפיזור ההטרוגנית נוטה להיות יציבה, היא חומר מתלים מצוין. HPMC משמש כעבה של טיפות עיניים, והתוכן הוא 0.45% ~ 1.0%.

תאית הידרוקסיפרופיל

תאית הידרוקסיפרופיל (HPC) היא אתר תאית לא -יוניוני יחיד העשוי מכותנה ועץ על ידי אלקליזציה, אתריזציה של תחמוצת פרופילן ותהליכים אחרים. HPC בדרך כלל מסיס במים מתחת ל 40 ℃ ומספר גדול של ממסים קוטביים. המאפיינים שלו קשורים לתוכן של הידרוקסיפרופיל ומידת הפילמור. HPC יכול להיות תואם לתרופות שונות ויש לו אינרציה טובה.

תאית הידרוקסיפרופיל תאית מוחלפת נמוכה (L - HPC) בעיקר עבור מתפרק טבליות ודבק, תכונותיו הן: קל לדיכוי הייצור, היישום החזק, במיוחד לא קלות, פלסטיות ובריטנות של הסרט, יכול לשפר את הטבלאות, יכול להגביר את הקשיחות של הטאבלט ואת המראה של הבהירות, ועדיין ניתן לשפר את הטבליה, את הצילום במהירות של Tablit, אפקט מרפא.

תאית הידרוקסיפרופיל תאית מוחלפת גבוהה (H-HPC) יכולה לשמש כקלסר לטבליות, גרגירים וגרגירים עדינים בשדה התרופות. ל- H-HPC יש מאפיינים מצוינים ליצירת סרטים, הסרט המתקבל הוא קשוח ואלסטי וניתן להשוות אותו לפלסטייזר. על ידי ערבוב עם חומרי ציפוי אחרים נגד ימיסטות, ניתן לשפר עוד יותר את ביצועי הסרט, ומשמש בדרך כלל כחומר ציפוי סרטים לטאבלטים. H-HPC יכול לשמש גם כחומר מסגרת להכנת טבליות לשחרור מתמשכות, כדוריות שחרור מתמשכות וטבליות לשחרור מתמשך בשכבה כפולה.

תאית הידרוקסיאתיל

תאית הידרוקסיאתיל (HEC) היא אתר תאית לא -יוניוני יחיד העשוי מכותנה ועץ על ידי אלקליזציה, אתיריזציה של תחמוצת אתילן ותהליכים אחרים. HEC משמש בעיקר כעבה, חומר מגן קולואידלי, דבק, פיזור, מייצב, סוכן מתלים, סוכן גיבוש סרטים וחומר לשחרור מתמשך בתחום הרפואי. זה יכול לשמש בתחליבי תרופות מקומיות, משחות, טיפות עיניים, נוזל דרך הפה, טבליות מוצקות, כמוסות וצורות מינון אחרות. תאית הידרוקסיאתיל נכללה בפרמקופואיה ארצות הברית/ארצות הברית הנוסחות הלאומית והפרמקופואיה האירופית.

אתיל תאית

אתיל תאית (EC) הוא אחד הנגזרות התאית הבלתי מסיסות במים הנפוצות ביותר. EC אינו רעיל ויציב, בלתי מסיס בתמיסות מים, חומצה או אלקלי, מסיס באתנול, מתנול וממסים אורגניים אחרים. ממיסים נפוצים הם תערובות טולואן/אתנול של 4/1 לפי משקל. ל- EC יש שימושים רבים בניסוח שחרור מבוקר לתרופות, הנמצאים בשימוש נרחב כנשא של ניסוח שחרור מבוקר וכמוסת מיקרו, חומרי ציפוי סרטים, כגון: יכולים לשמש כחוסמי טבליות, דבק, ציפוי סרטים, המשמש כחומרים משותפים של חומרי השילוט של חומרי השחרור, כטילון של שחרור איטי, של שחרור איטי, טילן שלד, שחרור איטי, מכין שחרור איטי, שחרור איטי, כמוסת מיקרו; זה יכול לשמש באופן נרחב כחומר נשא להכנת פיזור מוצק. הוא נמצא בשימוש נרחב בטכנולוגיית התרופות כחומר המהווה סרט וציפוי מגן, כמו גם כקלסר ומילוי. כציפוי המגן של טבליות, הוא יכול להפחית את הרגישות של טבליות ללחות ולמנוע את השפעת התרופות לחות ושינוי צבע. זה יכול גם ליצור שכבת דבק בשחרור איטי ולכסת את הפולימר עם מיקרו-קפסולות, כך שניתן יהיה לשחרר את אפקט התרופה ברציפות.

אנו נפטר מאמצע אמצע-ויישומים נמוכים ונאיץ טרנספורמציה ושדרוג

לסיכום, נתרן קרבוקסימתיל תאית מסיס במים, מתיל תאית, הידרוקסיפרופיל מתיל תאית, הידרוקסיפרופיל תאית, הידרוקסיאתיל תאית, ותכשירים מתוססים, נעשה שימוש בתאיתות, עם תכונות קומפלקסיות, שקרות, נעשה שימוש בתכונות קומפלקסיות, בתמציות התרופות. בהתבוננות בעולם, כמה חברות רב לאומיות זרות (יפן שין-אטסו, ארצות הברית דאו וולף ואשלנד) מממשות את השוק העצום של תאית התרופות בסין בעתיד, או הגדילו את הייצור, או מיזוג, הגדילו את השקעת היישום בתחום זה. דאו הודיעה כי היא תגביר את המיקוד שלה בפורמולות, המרכיבים והצרכים של שוק התרופות הסיני, כמו גם במאמציה לקרב את המחקר היישומי לשוק. חטיבת התאית של Dow ו- Colorcon הקימו ברית עולמית לניסוחים לשחרור מבוקר, עם יותר מ -1,200 עובדים ב -9 ערים, 15 מתקני נכסים ו -6 חברות GMP, ומספר גדול של אנשי מחקר יישומיים המשרתים לקוחות בכ -160 מדינות. לאשלנד מתקני ייצור בבייג'ינג, טיאנג'ין, שנחאי, נאנג'ינג, צ'אנגז'ואו, קונשאן וג'יאנגמן, והשקיעה בשלושה מרכזי מחקר טכנולוגיים בשנגחאי וננג'ינג.

על פי אתר האינטרנט של איגוד האתרים של סין תאית, בשנת 2017, התפוקה הביתית של אתר התאית הייתה 373,000 טון, ונפח המכירות היה 360,000 טון. בשנת 2017, נפח המכירות בפועל של CMC יוני היה 234,000 טון, עלייה של 18.61% משנה לשנה, וזה של CMC שאינו יוני היה 126,000 טון, עלייה של 8.2% בשנה. מוצרים שאינם יוניים בנוסף ל- HPMC (חומרי בניין), HPMC (תרופות), HPMC (מזון), HEC, HPC, MC, HEMC וכן הלאה הם מגדילים את המגמה והגברת הייצור והמכירות. אתר התאית המקומי גדל במהירות יותר מעשר שנים, התפוקה הפכה לראשונה בעולם, אך מרבית התוצרים של מפעלי אתר תאית מיושמים בעיקר על הקצה הנמוך של הענף, הערך המוסף אינו גבוה.

מפעל אתר תאית שונות בבית ובחו"ל, בעיקר בתקופה הקריטית של טרנספורמציה ושדרוג, אמור להמשיך ולחזק את פיתוח המוצרים, להעשיר את זני המוצרים, לעשות שימוש מלא בשוק הגדול בעולם ולהעצים את המאמצים לפתח את השוק הזר, מה שמאפשר את התעשייה כדי לממש את התנאי הטרנספורמציה ולשדרג ברגע שאפשר, לממש.