Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) והיפרומלוז הם מונחים המשמשים לעתים קרובות להחלפה, אך הם אכן מתייחסים לאותו חומר. HPMC הוא נגזרת סינתטית של תאית, והיפרומלוז הוא השם הבינלאומי הלא -פרוטרי (INN) של מתחם זה. מונחים אלה משמשים לרוב בתעשיות התרופות והמזון, בין היתר, בגלל תכונותיהם המגוונות.
Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) / מבנה Hypromellose:
Hydroxypropyl Methylcellulose הוא פולימר תאית שונה. השינוי כרוך בתוספת של קבוצות הידרוקסיפרופיל ומטוקסי לעמוד השדרה התאית. תאית היא פוליסכריד המתרחש באופן טבעי המורכב מיחידות גלוקוז המקושרות על ידי קשרים β-1,4-glycosidic. הצגת קבוצות Hydroxypropyl (-och2ch (OH) CH3) וקבוצות Methoxy (-och3) מעניקה תכונות ספציפיות של תאית, ומשפרת את המסיסות, צמיגותה ותכונות אחרות.
מידת ההחלפה (DS) מתייחסת למספר המתחילים הממוצע של יחידת אנהדרוגלוקוז בשרשרת התאית. במקרה של HPMC, וריאציות ב- DS עשויות לגרום לציונים שונים עם תכונות שונות, מה שהופך אותם לחומרים רב -תכליתיים ליישומים שונים.
מאפיינים של הידרוקסיפרופיל מתיל -סלולוזה:
מסיסות ויצירת ג'ל:
HPMC מסיס במים על טווח טמפרטורות רחב, והמסיסות תלויה בגורמים כמו דרגת החלפה ומשקל מולקולרי. נוכחותן של קבוצות הידרוקסיפרופיל ומטוקסי תורמת למסיסותה במים קרים, מה שהופך אותו מתאים לשימוש במגוון ניסוחים.
צְמִיגוּת:
אחד מאפייני המפתח של HPMC הוא יכולתו לשנות את הצמיגות של פיתרון. כיתות שונות של HPMC עם צמיגות שונות זמינות בהתאם לדרישות הספציפיות של הניסוח.
מאפיינים ליצירת סרטים:
HPMC יוצרת סרטים ברורים וגמישים, מה שהופך אותו ליקר ביישומי ציפוי בתעשיות התרופות והמזון. תכונות יוצרות סרטים חשובות במיוחד בייצור צורות מינון מוצקות דרך הפה וציפוי קונדיטוריה.
Stablize:
HPMC מציגה יציבות על פני מגוון pH רחב, ותורמת לרבגוניות שלו בניסוחים שונים. זה מתנגד לשפלות אנזימטית והתקפה מיקרוביאלית, מה שמבטיח את היציבות של מוצרים תרופתיים.
יישומי תרופות:
ציפוי טבליות:
HPMC נמצא בשימוש נרחב בתעשיית התרופות לציפוי טבליות. ציפויי סרטים משרתים מגוון מטרות, כולל מיסוך טעם, הגנה על תרופות מפני גורמים סביבתיים ושליטה על שחרור.
הכנת שחרור מתמשכת:
שחרור מבוקר ומתמשך של תרופות הוא היבט מרכזי בפיתוח התרופות. HPMC משמש לגיבוש מערכות מטריצות המאפשרות שחרור הדרגתי של מרכיבים תרופתיים פעילים (API) לאורך תקופה ממושכת.
תכשירים עיניים:
בניסוחים עיניים, HPMC משמשת להגברת הצמיגות של טיפות העיניים ולהאריך את זמן המגע עם פני השטח העיניים. זה משפר את ההשפעה הטיפולית של התרופה.
יישומים אקטואליים וטרנסדרמליים:
HPMC משולב בפורמולות אקטואליות כמו ג'לים וקרמים כדי לספק צמיגות ולשפר את התפשטות המוצר. הוא משמש גם בכתמים טרנסדרמליים כדי לשלוט על שחרור התרופות דרך העור.
נוזל בעל פה:
Hydroxypropyl Methylcellulose משמש בניסוח צורות מינון נוזלי דרך הפה כדי לשפר את הצמיגות, להשעות חלקיקים ולשפר את יכולת החיוור.
יישומי תעשיית המזון:
מַעֲבֶה:
HPMC משמש כחומר עיבוי במגוון מוצרי מזון, כולל רטבים, תחבושות וקינוחים. היכולת שלו לשנות צמיגות מסייעת למוצר הסופי להשיג את המרקם הרצוי.
מַעֲבֶה:
באפליקציות מזון מסוימות, HPMC יכולה לפעול כסוכן ג'לינג, לסייע ביצירת ג'לים או לייצב תחליבים.
זכוכית וציפויים:
HPMC משמש בזיגוגי מזגנים וציפויים לשיפור ההדבקה, המראה ושמירת הלחות. הוא מהווה סרט שקוף המשפר את הערעור החזותי של מוצרי מזון.
החלפת שומן:
כהידרוקולואיד, HPMC יכול לשמש כתחליף שומן בפורמולות מזון דלות בשומן או נטול שומן, ומספק מרקם ותחושת פה הדומה למוצרים עם תכולת שומן גבוהה יותר.
אתגרים ושיקולים:
בעוד שהידרוקסיפרופיל מתיל -סלולוזה הוא חומר רב תכליתי עם מגוון רחב של יישומים, ישנם שיקולים ואתגרים מסוימים ביישום שלו:
רגישות לטמפרטורה:
המסיסות של HPMC מושפעת מהטמפרטורה. ציונים מסוימים עשויים להציג מסיסות מופחתת בטמפרטורות גבוהות יותר, הדורשות שיקול דעת מדוקדק בניסוח.
היגרוסקופיות:
HPMC הוא היגרוסקופי, כלומר הוא סופג בקלות לחות מהסביבה. יש לקחת בחשבון מאפיין זה בניסוחים שבהם תכולת הלחות היא קריטית.
תאימות לתרופות-פולימר:
ביישומים תרופתיים, תאימות בין תרופה לפולימר היא קריטית כדי להבטיח את היציבות והיעילות של המוצר הסופי.
סטטוס רגולטורי:
Hydroxypropyl Methylcellulose התקבל ואושר על ידי סוכנויות רגולטוריות כמו מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) וסוכנות התרופות האירופיות (EMA). זה מופיע בפרמקופואיה כעניין מוכר לתכשירים תרופתיים.
Hydroxypropyl Methylcellulose, הידוע בכינויו Hypromellose, הוא פולימר רב -פונקציונלי עם מגוון רחב של יישומים בתעשיות התרופות והמזון. המאפיינים הייחודיים שלה, כולל מסיסות, אפנון צמיגות, יכולת יוצרת סרטים ויציבות, הופכים אותו למרכיב יקר במגוון ניסוחים.
מציפויי טבליות וניסוחים לשחרור מורחב בפרמצבטיקה ועד מעבים ותחליפי שומן בתעשיית המזון, HPMC ממלאת תפקיד חיוני בשיפור הביצועים והתכונות של מגוון רחב של מוצרים. היכולת להתאים את תכונותיה על ידי התאמת מידת ההחלפה והמשקל המולקולרי תורמת עוד יותר ליכולת ההסתגלות שלה ביישומים שונים.
זמן הודעה: פברואר 19-2025